Al onze klimaatkamers en -regelingsapparatuur zijn ontworpen in overeenstemming met de nationale en internationale aanbevelingen van de farmaceutische industrie. Ze voldoen aan de ICH-voorschriften, ICH-RICHTLIJNEN Q1Ar en Q1B, optie 2, FDA, GLP, GMP en de richtlijnen van 21CFR Deel 210 en 211. Onze apparatuur is ontworpen voor continu gebruik 24 uur per dag, 7 dagen per week bij een omgevingstemperatuur tussen 15°C en 28°C.
Naast ons assortiment standaardproducten bieden we ook oplossingen op maat. We onderzoeken graag alle speciale verzoeken met betrekking tot volume, vorm of zelfs stabiliteitsvoorwaarden en begeleiden u bij het opstellen van de specificaties, zodat we u een geschikte gedetailleerde technische uitwerking kunnen bieden. Uiteindelijk profiteert u van een product dat speciaal voor u is ontworpen en dat perfect is afgestemd op uw behoeften voor omgevings- en veiligheidstests, (zoals ATEX, CO₂-beheer, controle van VOS (vluchtige organische stoffen), lichtomstandigheden of oplosmiddelhoudende omgevingen)
Aan het einde van de tests wordt de stabiliteit van een geneesmiddel/molecuul gecertificeerd als het gehalte actieve stof ten minste 95% bedraagt.
ATEX staat voor “explosieve atmosfeer”. Een ATEX-klimaatkamer is ontworpen om explosiegevaar te voorkomen.
Om een atmosfeer als explosief te beschouwen, moet deze de drie elementen “zuurstof”, “brandstof” en “ontstekingsbron” bevatten.
Om explosies te voorkomen, ontwerpen we behuizingen zonder enige ontstekingsbron. Kortom, we elimineren een van de elementen in deze explosieve reactievergelijking. Dus de zuurstof en brandstof die mogelijk aanwezig zijn in uw producten kunnen uit zichzelf geen explosie veroorzaken. Alle materialen en elektrische apparatuur die in een ATEX-behuizing worden gebruikt, worden zorgvuldig geselecteerd door onze experts.
