"Onze FAQ beantwoordt de meest voorkomende vragen over normen, processen en klimaattests. Staat uw vraag er niet tussen? Neem gerust contact met ons op.
COFRAC is de Franse accreditatiecommissie. Ze beoordeelt de competentie en onpartijdigheid van laboratoria en certificerings‑ of inspectie‑instellingen, zodat de betrouwbaarheid van hun diensten gegarandeerd is.
Een ATEX‑klimaatkamer is ontworpen om elk explosierisico te vermijden door alle mogelijke ontstekingsbronnen te elimineren. Deze kamers zijn geschikt voor tests in omgevingen met explosieve atmosferen.
Een klimaatkamer en een klimaatkast hebben dezelfde functie: het creëren van gecontroleerde klimaatomstandigheden.
Het verschil zit in het ontwerp en het volume: een klimaatkamer is een vaste, betreedbare installatie, terwijl een klimaatkast een compact, verplaatsbaar toestel is. Beide worden gebruikt om producten of materialen onder nauwkeurig geregelde omstandigheden te testen.
Een klimaatkamer is een vaste, betreedbare ruimte die gecontroleerde klimaatomstandigheden simuleert, zoals temperatuur, vochtigheid of licht. Caelis kan alle klimaatomstandigheden reproduceren die wereldwijd voorkomen — en zelfs extremere condities die in de natuur niet bestaan.
De prijs hangt af van het volume, het vermogen en de gewenste klimaatomstandigheden. De kosten variëren van enkele duizenden tot enkele honderdduizenden euro’s. Contacteer ons voor een offerte op maat.
Ja. Verhuur is ideaal voor tijdelijke behoeften of boekhoudkundige redenen. U kunt apparatuur huren vanaf één maand tot meerdere jaren, zowel nieuw als tweedehands.
Een klimaatkamer bevat koeltechniek, automatisering, elektrische en mechanische systemen en regeltechniek. Reparaties vereisen gespecialiseerde kennis. We raden aan om een expert in klimaatsimulatie in te schakelen. De technici van Caelis helpen u graag verder.
Klimaatkamers en klimaatkasten zijn complexe systemen die gespecialiseerd onderhoud vereisen. Caelis biedt professioneel onderhoud voor alle merken, zodat uw apparatuur betrouwbaar en veilig blijft functioneren.
De ICH‑norm definieert hoe stabiliteitsstudies moeten worden uitgevoerd om te bepalen hoe de kwaliteit van farmaceutische producten evolueert onder invloed van factoren zoals licht, temperatuur en vochtigheid.
Bij Caelis bieden we betrouwbare en nauwkeurige apparatuur voor alle soorten tests, inclusief ICH-tests.
De ICH‑norm definieert hoe stabiliteitsstudies moeten worden uitgevoerd om te bepalen hoe de kwaliteit van farmaceutische producten evolueert onder invloed van factoren zoals licht, temperatuur en vochtigheid.
De FDA (Food and Drug Administration) is het Amerikaanse federale agentschap voor voedsel en medicijnen. Via 21 CFR Part 11 legt de FDA richtlijnen op voor correcte registratie en beveiliging van elektronische gegevens.
De klimaatkamer zelf hoeft niet aan 21 CFR Part 11 te voldoen. Het is de bewaking en registratie van temperatuur en vochtigheid die aan deze norm moet voldoen. Caelis‑klimaatkamers kunnen worden uitgerust met bewakingssystemen die volledig 21 CFR Part 11‑conform zijn.
FDX 15‑140 beschrijft hoe een klimaatkamer moet worden gekarakteriseerd en welke nauwkeurigheid vereist is voor homogeniteit en stabiliteit. Caelis streeft naar maximale precisie, met waarden tot ±0,3 °C voor temperatuur en ±1,5% RH voor vochtigheid.
Een klimaatkast met lage‑vochtigheidsregeling werkt met een combinatie van een bevochtiger (om vocht toe te voegen) en een droogsysteem (om vocht te verwijderen). Afhankelijk van de gewenste condities kiest Caelis de juiste technologie voor bevochtigen en drogen, volledig afgestemd op uw toepassing en de vereiste klimaatomstandigheden.
Een klimatologische omgeving wordt bepaald door verschillende parameters, zoals temperatuur, vochtigheid, licht, CO₂ en druk. In een klimaatkamer of klimaatkast meten we deze parameters met nauwkeurige sensoren en sturen we ze aan via specifieke verwarmings-, koel-, bevochtigings- en droogsysteemtechnieken. Zo kunnen we elke gewenste klimaatomstandigheid nauwkeurig reproduceren en stabiel houden.
De veiligheidsaanpak van een klimaatkamer hangt af van de omgeving, de producten en uw specifieke vereisten. Afhankelijk van de risico’s kunnen verschillende maatregelen nodig zijn, zoals:
• de omgeving: werken in een ontvlambare of explosieve zone (ATEX)
• de producten: zware, viskeuze, hete of anderszins risicovolle materialen
• uw vereisten: cybersecurity, versleutelde datalogging, dubbele regeling of aanvullende bewaking