Onze FAQ beantwoordt de belangrijkste vragen die onze klanten hebben op het gebied van normen, processen, testtypes enz. We beantwoorden graag al uw vragen die niet in de FAQ aan bod komen. Aarzel niet om contact met ons op te nemen.
COFRAC is de Franse accreditatiecommissie. Ze is verantwoordelijk voor het beoordelen van de competentie en onpartijdigheid van laboratoria en certificerings- of inspectie-instellingen om vertrouwen te wekken in hun diensten.
Een ATEX-klimaatkamer is een uitrusting die elk explosiegevaar voorkomt door alle mogelijke ontstekingsbronnen te elimineren.
We gaan ervan uit dat een klimaatkamer en een klimaatbehuizing dezelfde functionaliteit hebben.
Een klimaatkamer is echter een klimaatbehuizing met een groot volume waarin een persoon kan binnengaan voor een klimaattest (bv. make-up dragen bij een temperatuur van 7°C).
Dit is een bepaalde klimatologische omstandigheid (blootstelling aan een stijging van de temperatuur, vochtigheid enz.) De toepassingen zijn enorm en bij Caelis kunnen we alle klimaatomstandigheden waar ook ter wereld reproduceren. We kunnen zelfs verder gaan dan deze omstandigheden en specifieke omstandigheden bereiken die van nature niet op aarde voorkomen.
De prijs is volledig variabel, afhankelijk van de grootte, het vermogen en de geteste klimatologische omstandigheid. De prijzen variëren van een paar duizend euro tot enkele honderdduizenden. Neem contact met ons op voor meer informatie.
Ja, om te voldoen aan een tijdelijke behoefte of om boekhoudkundige redenen (immobilisatie). Apparatuur kan worden gehuurd vanaf minimaal 1 maand tot meerdere jaren, nieuw of tweedehands.
Een klimaatkamer bestaat uit koeling, automatisering, elektrische, mechanische en regelsystemen enz. Dit vereist specifieke vaardigheden op elk gebied en het is sterk aanbevolen om een beroep te doen op een professional die gespecialiseerd is in de klimatologische omgeving. De experts van Caelis staan tot uw beschikking en luisteren graag.
Klimaatbehuizingen worden gebruikt voor tests om de stabiliteit van producten in verschillende sectoren te garanderen. Dit zijn complexe apparaten waarvan het onderhoud de deskundigheid en behandeling vereist van professionals die gespecialiseerd zijn in de klimatologische omgeving. Met Caelis bent u verzekerd van perfect onderhoud van uw apparatuur.
Het testen van de stabiliteit van een product (cosmetica, farmaceutica enz.) is een wettelijke vereiste om te garanderen dat de actieve ingrediënten stabiel blijven en, tenslotte, om de veiligheid van consumenten/gebruikers te garanderen. ICH-stabiliteitstests worden uitgevoerd in speciale klimaatkamers onder de omstandigheden die zijn gedefinieerd door de ICH-norm.
Bij Caelis bieden we betrouwbare en nauwkeurige apparatuur voor alle soorten tests, inclusief ICH-tests.
De ICH-norm definieert de procedures voor het uitvoeren van stabiliteitsstudies om te bepalen hoe de kwaliteit van farmaceutische producten varieert in de tijd en wanneer ze worden blootgesteld aan verschillende factoren zoals licht, temperatuur of vochtigheid. Deze norm wordt vooral gebruikt in de farmaceutische sector.
De Food and Drug Administration is het Amerikaanse federale agentschap voor voedsel en medicijnen. Door middel van de norm 21 CR PART 11 vereist de FDA de implementatie van goede praktijken om ervoor te zorgen dat producten die door fabrikanten worden gefabriceerd voldoen aan de kwaliteitseisen die de FDA stelt.
De klimaatkamer zelf hoeft niet te voldoen aan deze norm. Het is de bewaking van de apparatuur die hieraan moet voldoen (bij onafhankelijke bewaking gaat het om de volledige registratie van de temperatuur en hygrometer in de klimaatkamer) om ervoor te zorgen dat de opgeslagen producten niet zijn blootgesteld aan bepaalde omstandigheden. De Caelis-klimaatkamers zijn gekwalificeerd volgens 21 CFR PART 11.
FDX 15 -140 is een reeks specificaties van AFNOR (de Franse normalisatie-instelling) die aangeeft hoe een klimaatkamer moet worden gekarakteriseerd. De norm beschrijft de methode voor het valideren van de apparatuur en specificeert de nauwkeurigheid (homogeniteit en stabiliteit) van de klimaatkamer. Onze experts hebben gestreefd naar de hoogste nauwkeurigheid met homogeniteitswaarden (+/-0,3°C voor de temperatuur en +/- 1,5% RH voor de hygrometer).
Een droogkast is een klimaatkamer. Deze apparatuur regelt de vochtigheid door middel van een luchtbevochtiger (om vocht toe te voeren) en een droger (om vocht te verminderen). Er zijn verschillende technologieën beschikbaar voor bevochtigen en drogen, die we aanpassen aan de context van de behuizing en de gekozen omgeving.
De klimatologische omgeving wordt voornamelijk bepaald door de temperatuur. Daarom regelen we de temperatuur volgens een bepaald instelpunt met behulp van een warmteproductie- en een koelproductiesysteem.
Daarnaast kunnen verschillende elementen deel uitmaken van de testomgeving, (vochtigheid, licht, CO2, druk enz.). Voor elk van deze elementen maken we gebruik van een geschikte meetsensor, een productiesysteem en een verarmingssysteem.
Er zijn verschillende oplossingen voor het beveiligen van een klimaatkamer. Er kunnen verschillende criteria worden gebruikt om te bepalen welke het meest geschikt is:
• de locatie: is het een ontvlambare, explosieve of andere omgeving?
• de betrokken producten: zijn het zware, viskeuze, hete of andere producten?
• uw precieze vereisten: cyberbeveiliging, versleuteling van regelkringgegevens, bewaking voor dubbele regeling enz.