De farmaceutische sector kent grote uitdagingen en er staat veel op het spel.
Er komen steeds meer nieuwe geneesmiddelen op de markt, maar ondanks die vooruitgang bestaan er nog veel zeldzame ziekten zonder beschikbare behandeling.
Farmaceutische bedrijven moeten in steeds kortere tijd nieuwe, effectieve geneesmiddelen ontwikkelen, vaak met productie op grote schaal.
Om onderzoek, productie en optimalisatie efficiënt te laten verlopen, bieden we een breed assortiment klimaatregelingsapparatuur dat voldoet aan de veeleisende behoeften van farmaceutische laboratoria.
In de farmaceutische sector zijn klimaatkamers essentieel voor het uitvoeren van stabiliteitstests, zoals langetermijn‑, vermoeidheids‑ en versnelde verouderingstests. Deze tests volgen strikt de ICH‑richtlijnen (ICH Q1A en ICH Q1B) en beoordelen de stabiliteit, houdbaarheid en vervaldatum van geneesmiddelen. In onze klimaatkamers simuleren we temperaturen van 8°C tot 25°C, oplopend tot 50°C afhankelijk van het product, en kunnen we ook specifieke licht‑ en vochtcondities aanleggen. Zo ontstaat een betrouwbaar en volledig testtraject met reproduceerbare resultaten.
Aan het einde van de stabiliteitstests geldt een geneesmiddel als stabiel wanneer het gehalte aan actieve stof minimaal 95% bedraagt.