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Alle unsere Klimakammern und -räume werden gemäß den nationalen und internationalen Empfehlungen der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Sie entsprechen den ICH-Richtlinien (Q1Ar und Q1B, Option 2) sowie den Vorgaben der FDA, GLP, GMP und den Regelungen nach 21 CFR Part 210 und 211. Unsere Anlagen sind für den Dauerbetrieb rund um die Uhr (24/7) bei einer Umgebungstemperatur zwischen 15 °C und 28 °C ausgelegt.
Neben unserem Standardsortiment bieten wir Ihnen maßgeschneiderte Lösungen. Gerne prüfen wir jede spezielle Anfrage zu Volumen, Form oder Stabilitätsbedingungen und begleiten Sie bei der Erstellung Ihres Lastenhefts, um Ihnen eine detaillierte technische Ausarbeitung anzubieten. Am Ende profitieren Sie von einem individuell für Sie entwickelten Produkt, das optimal auf Ihre Anforderungen im Bereich Umwelttests zugeschnitten ist – etwa in Bezug auf ATEX, CO₂-Management, Kontrolle von VOC (flüchtigen organischen Verbindungen), Lichtbedingungen oder lösungsmittelhaltige Atmosphären.
Am Ende der Prüfverfahren gilt ein Medikament oder eine Substanz als stabil, wenn der Wirkstoffgehalt mindestens 95 % beträgt.
ATEX steht für „explosionsfähige Atmosphäre“. Eine ATEX-Klimakammer ist speziell dafür konzipiert, jede Explosionsgefahr zu vermeiden.
Eine Atmosphäre gilt dann als explosionsfähig, wenn drei Komponenten gleichzeitig vorhanden sind:Sauerstoff, Brennstoff und eine Zündquelle.
Um eine Explosion zu verhindern, entwickeln wir Kammern ohne jegliche Zündquelle. Kurz gesagt: Wir eliminieren einen Teil dieser explosiven Gleichung. Selbst wenn sich Sauerstoff und der Brennstoff in Ihren Produkten befinden, können sie ohne Zündquelle keine Explosion verursachen. Alle Materialien und elektrischen Komponenten der ATEX-Kammer werden daher von unseren Expertinnen und Experten sorgfältig ausgewählt und geprüft.
