Stabilität

Was ist eine ICH-Stabilitätsstudie in der Pharmaindustrie?

Ziel einer ICH-Stabilitätsstudie ist es, das Verhalten von Medikamenten und pharmazeutischen Produkten über einen bestimmten Zeitraum hinweg zu beobachten, insbesondere den Abbau der enthaltenen Wirkstoffe. Es soll sichergestellt werden, dass die Qualität des Produkts während seiner gesamten Lebensdauer innerhalb der vorgegebenen Grenzwerte bleibt.

Dabei können zwei Arten von Tests durchgeführt werden:

• Beschleunigte Stabilitätsstudie: Die Produktproben werden extremen klimatischen Bedingungen ausgesetzt, um den Abbau zu beschleunigen.
• Langzeit-Stabilitätsstudie: Die Produktproben werden unter normalen Lagerbedingungen aufbewahrt.

Stabilitätstests gibt es auch in anderen Branchen!

In der Industrie, der Lebensmittelverarbeitung, der Kosmetikbranche und vielen weiteren Bereichen müssen oft beschleunigte Alterungstests durchgeführt werden, um das Verhalten von Materialien und/oder Bauteilen zu überprüfen. Um diese Anforderungen zu erfüllen, bieten wir Klimakammern, die mit höchster Zuverlässigkeit präzise Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen simulieren können. Jede unserer Kammern ist individuell anpassbar.
Auf Wunsch können sie mit Feuchtigkeitsschutzmodulen, CO₂-Injektion, COV-Kontrolle, Lichtmodulen usw. ausgestattet werden. Dank ihrer sehr guten Isolierung zeichnen sich die Geräte von Caelis durch besonders niedrige Betriebskosten aus.