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Vor Ort, nah an unseren Kunden, setzen wir unsere Expertise für Ihre volle Zufriedenheit ein.
Unser interdisziplinäres Team verfügt über vielfältige, komplementäre und anerkannte Kompetenzen und Zertifizierungen*, um all Ihre Anforderungen zu erfüllen. Spezifische Lösungen für Ihre TestsIn Zusammenarbeit mit leistungsstarken Partnern entwickeln wir für Sie maßgeschneiderte Testgeräte, die eine Vielzahl von simulierten Umgebungsbedingungen abbilden: ICH-Stabilität, Vakuumbedingungen wie im Weltraum, hohe und niedrige Temperaturen, Licht mit oder ohne UV, schnelle Temperaturwechsel, thermische Schocks, Burn-in-Tests, Entkeimung, kombinierte Vibrationen/Temperatur, hohe und niedrige Luftfeuchtigkeit... Wenn Sie bereits über Klimakammern verfügen, können wir alle Ihre Geräte modifizieren und/oder anpassen, unabhängig von der Marke.
*Elektrische Befähigung, Zertifikat Nr. 3894889 (Eingriffe an Kälteanlagen mit Kältemitteln), ATEX-Zulassung, Chemierisiko-Befähigung usw.
Unsere Klima- und Wärmeprüfanlagen werden gemäß den nationalen und internationalen Empfehlungen der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Sie erfüllen die Vorschriften ICH, ICH GUIDELINES Q1Ar und Q1B, Option 2, FDA, GLP, GMP sowie die Richtlinien 21 CFR Part 210 und 211.Alle Geräte sind für den Dauerbetrieb 24/7 in einer Umgebungstemperatur zwischen 15 °C und 28 °C ausgelegt. Unsere Produkte werden nach den drei Qualifikationsstufen IQ, OQ, PQ geprüft:
