Todas nuestras cámaras climáticas están diseñadas de acuerdo con las recomendaciones nacionales e internacionales de la industria farmacéutica. Cumplen las normas ICH, ICH GUIDELINES Q1Ar y Q1B, opción 2, FDA, BPL, BPF y las directivas 21CFR Part 210 y 211. Nuestros equipos están diseñados para un funcionamiento continuo 24/7 a una temperatura ambiente de entre 15 °C y 28 °C.
Además de la gama de productos estándar, también ofrecemos soluciones personalizadas. Estaremos encantados de estudiar cualquier solicitud especial relativa al volumen, la forma o incluso las condiciones de estabilidad, y de ayudarle a elaborar el pliego de condiciones para ofrecerle un estudio técnico detallado adecuado. Al final, podrá beneficiarse de un producto diseñado especialmente para usted que responde perfectamente a sus necesidades de pruebas medioambientales [ATEX, gestión de CO2, gestión de COV (compuestos orgánicos volátiles), luz, disolventes]
Al final de las pruebas, se certifica la viabilidad de un medicamento/molécula cuando su principio activo alcanza al menos el 95 %.
ATEX significa «atmósfera explosiva». Hemos diseñado una cámara climática ATEX para evitar cualquier riesgo de explosión.
Para que una atmósfera se considere explosiva, debe contener los tres elementos siguientes: «oxígeno», «combustible» y «fuente de ignición».
Para evitar explosiones, diseñamos cámaras sin ninguna fuente de ignición. En definitiva, estamos eliminando uno de los elementos de esta ecuación explosiva. Así pues, el oxígeno y el combustible potencialmente presentes en sus productos no pueden por sí solos crear una explosión. Todos los materiales y equipos eléctricos que conforman una cámara ATEX son cuidadosamente seleccionados por nuestros expertos.
